Новости законодательства

Постановлением Министерства здравоохранения от 2 ноября 2020 г. № 93 утверждена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств.

В комплекс таких работ входят:

первичная экспертиза документов (включает проверку комплектности и правильности оформления документов, а также оценку соответствия торгового наименования лекарственного препарата критериям);

специализированная экспертиза (представляет собой оценку документов с целью подтверждения соответствия лекарственного средства требованиям безопасности, эффективности и качества с учетом их химико-фармацевтических и клинико-фармакологических особенностей);

апробация и контроль качества, которые проводятся лабораторией фармакопейного и фармацевтического анализа Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении.

Постановление вступает в силу с 20 ноября 2020 г.

16 ноября Главой государства подписан Декрет № 4, согласно которому вносятся изменения в Положение о государственном регулировании производства, оборота и потребления табачного сырья и табачных изделий, производства, оборота и использования электронных систем курения, жидкостей для электронных систем курения, систем для потребления табака.

Изменениями уточнены требования к основному технологическому оборудованию для производства табачных изделий. Так, оно должно быть оснащено исправными приборами учета готовой продукции с наличием:

установленных средств контроля, фискальной памяти, обеспечивающей долговременное хранение и защиту от несанкционированного изменения учетных данных;

возможности подключения к персональному компьютеру и совместной работы с ним.

Также документом предусмотрено, что сферой, к которой относятся измерения, выполняемые с использованием приборов учета готовой продукции, определена сфера законодательной метрологии.

Порядок использования приборов учета готовой продукции (табачных изделий) устанавливает Совет Министров.

Президент Беларуси Александр Лукашенко 17 ноября подписал Указ № 415 «О повышении оперативности и качества нормотворческой деятельности».

Документ обеспечивает системное совершенствование нормотворческой деятельности, в том числе повышение ее оперативности и качества. Указом вводится планирование подготовки проектов нормативных правовых актов Президента Беларуси и правительства, устанавливающих новое регулирование или системно изменяющих существующее.

Одновременно устанавливается, что корректировка законодательных актов и постановлений Совета Министров должна осуществляться не чаще одного раза в два года (сегодня этот срок составляет не чаще раза в год). Исключение сделано для случаев, когда внесение изменений необходимо для оперативного урегулирования наиболее важных вопросов.

Кроме того, сокращаются сроки разработки и согласования проектов (например, общий срок согласования сокращен с 10 до 7 дней). Определяется порядок подготовки срочных проектов, направленных на решение первоочередных задач. Общий срок их подготовки не может превышать 10 дней, а согласования — двух дней.

В соответствии с документом повышается также процедурная самостоятельность государственных органов в нормотворческом процессе, обеспечивается дальнейшая цифровизация нормотворческой деятельности.

Совет Министров утвердил перечень градостроительных проектов, заказ на разработку которых подлежит размещению в 2021 году. Данный перечень утвержден постановлением от 16 ноября 2020 года № 649.

В перечень вошли 24 градостроительных проекта. Для Брестской и Витебской областей будет разработано по четыре проекта, Гомельской и Могилевской — по три, для Гродненской и Минской областей планируется подготовить по пять таких проектов.

В частности, будут разработаны генеральные планы таких городов, как Барановичи, Витебск, Новополоцк, Гомель, Могилев и города-спутника Жабинка.

Кроме того, генеральные планы разработают и для специального туристско-рекреационного парка «Браславский», курорта республиканского значения «Новоельня», зон отдыха республиканского значения «Вилейка» и «Чигиринка».

Также будет подготовлен ряд схем комплексной территориальной организации различных районов Беларуси, детальный план исторического центра Мозыря с проектом регенерации исторической застройки и детальные планы других участков.

Постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли от 3 ноября 2020 г. № 69 уточнен порядок установления отпускных цен производителями на социально значимую плодоовощную продукцию.

Пороговое значение предельного максимального норматива рентабельности, используемого для определения суммы прибыли, подлежащей включению в отпускные цены производителей, на плодоовощную продукцию (открытого и защищенного грунта) должно составлять не более 10 процентов в случае, если установленные в данной части ограничения составили менее 10 процентов.

В соответствии с постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли от 12 октября 2020 г. № 65 к социально значимой плодоовощной продукции относятся: свежий картофель продовольственный, свежая свекла столовая, свежая морковь столовая, свежая капуста белокочанная, свежий лук репчатый, свежие огурцы, свежие помидоры (за исключением свежих картофеля, свеклы столовой, моркови столовой, откалиброванных, мытых, расфасованных в перфорированные пакеты и сетчатую тару с применением клипсатора), а также свежие яблоки.

Постановление вступило в силу 18 ноября 2020 г.

В соответствии с постановлением Правительства от 18 ноября 2020 г. № 659 повышается базовая ставка для оплаты труда работников бюджетных организаций и иных организаций, получающих субсидии, работники которых приравнены по оплате труда к работникам бюджетных организаций.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

Подробнее с указанными и иными документами вы можете ознакомиться на Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь (www.pravo.by), в правовых системах ”ЭТАЛОН“ и ”ЭТАЛОН-ONLINE“ (www.etalonline.by) и публичных центрах правовой информации. Обсудить правовые вопросы можно на Правовом форуме Беларуси (www.forumpravo.by).